大致分为以下六个步骤
1.E-SOP编写计划书:
明确E-SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。
2.E-SOP编写人员要求:
● 操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工
● 沟通,打消编写人员的顾虑
● 培训
● 给予支持:专门的时间、提供相关资料等
● 编写小组要有团队精神
3.E-SOP的讨论修订:
● 统一认识,达成共识
● E-SOP讨论会参与人员
●操作员、设备员(维修人员)、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员
● 讨论会要作到互相挑战,各抒己见
● 必要时可进行现场确认
4.E-SOP的试运行:
目的:通过实践来检验E-SOP的合理性和可操作性
5.E-SOP的定稿、批准和执行:
● 建立与E-SOP相应的查核表(工段长、工艺工程师两级查核)
● 定期查核
● CPCPR(Critical Process Control PointReview ):关键工序控制点回顾,关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序,通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制,以提高产品质量的过程控制能力
6.适时更新:
●当工艺要求、设备状况等发生改变,一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新
● 定期回顾
● 确定回顾时间及参加人员
● 将回顾结果纳入更新内容
● 将正式发布的E-SOP列入E-SOP清单